V Sloveniji so strokovni in tehnični pogoji za začetek zdravljenja že izpolnjeni, manjkajo le še regulatorne odobritve. Zakaj bolniki še vedno čakajo in zakaj je čas pri CAR-T terapiji odločilen, razkriva poglobljen pogovor Diane Zajec in Kristine Modic.
CAR-T celična terapija predstavlja eno najsodobnejših in za nekatere bolnike s krvnimi raki tudi pogosto tudi edino možnost za preživetje, ko so vse druge oblike zdravljenja že izčrpane. Gre za zdravljenje z bolnikovimi lastnimi imunskimi celicami, ki jih v laboratoriju gensko preoblikujejo tako, da prepoznajo in uničujejo rakave celice. Ta terapija ni več eksperimentalna, temveč je v številnih evropskih državah že več let del klinične prakse.
V Sloveniji so bili v zadnjih letih na strokovni, klinični in infrastrukturni ravni izpolnjeni praktično vsi pogoji za začetek izvajanja CAR-T zdravljenja. Slovensko združenje bolnikov z limfomom in levkemijo, L&L je s pomočjo donacij posameznikov in podjetij zbralo 850.000 evrov in omogočilo nakup dveh CAR-T naprav. Vzpostavljen je tudi sodoben CAR-T center, ki ima opremo, zaposlene in znanje – čaka le še na zaključek regulatornih postopkov.
Kot v intervjuju za Zdravstveniportal.si poudarja Kristina Modic, izvršna direktorica združenja L&L, je največja težava dolgotrajno čakanje na regulatorno odobritev, ki zadržuje začetek zdravljenja. Čeprav je varnost postopkov izjemno pomembna, bolniki s krvnimi raki nimajo časa – za nekatere je CAR-T terapija dobesedno vprašanje življenja ali smrti. Žal so nekateri bolniki možnost tega zdravljenja že zamudili.
Združenje L&L zato poziva Javno agencijo RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), naj postopke zaključi čim prej in ne šele ob izteku zakonsko določenega 180-dnevnega roka. Po besedah sogovornice manjka le še končna odločitev, saj je bila dokumentacija v preteklih letih že večkrat pregledana.
Vzpostavitev lastnega CAR-T centra ne pomeni le nove možnosti za bolnike s krvnimi raki, temveč tudi pomemben korak za slovensko zdravstvo in znanost. V prihodnje se bo uporaba CAR-T terapij širila tudi na druge rake in druga obolenja, Slovenija pa se bo uvrstila med države z najnaprednejšimi oblikami celičnih terapij.
Za bolnike, njihove svojce in zdravstveno stroko bi začetek izvajanja CAR-T zdravljenja pomenil prelomnico in novo upanje. Skrajni rok je sredina aprila 2026, vendar Kristina Modic upa, da bi se to lahko zgodilo že prej.
Vir: povzetek intervjuja, objavljenega na Zdravstveniportal.si
Celoten članek je dostopen tukaj.
